T/ZMDS 10016-2022 关节手术导航定位系统 第3部分:加速寿命试验
标准号 | T/ZMDS 10016-2022 | 标准名称 | 关节手术导航定位系统 第3部分:加速寿命试验 |
发布日期 | 2022-12-30 | 实施日期 | 2022-12-30 |
废止日期 | 代替以下标准 | ||
团体名称 | 中关村医疗器械产业技术创新联盟 | ||
中国标准分类 | C43 | ||
国际标准分类 | 11.040.01 | ||
起草人 | 赵旭东、齐丽晶、马舜尧、张鸿娟、贾英杰、郭迪、孙妍妮、韩冬、韩彤、姜冠男、张洪芳、彭旭光 | ||
起草单位 | 北京中关村水木医疗科技有限公司、北京和华瑞博医疗科技有限公司、莱茵检测认证服务(中国)有限公司、北京天智航医疗科技股份有限公司 | ||
适用范围 | 本文件规定了采用机器人技术的关节手术导航定位系统,开展加速寿命试验的通用要求、加速试验模型和试验方法。 本文件适用于基于光学导航技术的关节手术导航定位系统,包括全膝关节置换手术导航定位系统和全髋关节置换手术导航定位系统。 |
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