标准编号:GB 41918-2022

中文名称:生物安全柜

英文名称:Biological safety cabinets

发布日期:2022-10-12

实施日期:2025-11-01

提出单位:国家药品监督管理局

归口单位:国家药品监督管理局

批准发布部门:国家药品监督管理局

起草人

王会如、王霖、王颖、翟培军、谭鹏、陈旭东、袁文虎、刘占杰、马玉林、战玢、钟佑锦、王荣、赵赤鸿、吴峻、林良、奚妙林、龙国辉

起草单位

北京市医疗器械检验所、中国合格评定国家认可中心、中国建筑科学研究院有限公司、济南鑫贝西生物技术有限公司、青岛海尔生物医疗股份有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、上海拜艾斯净化设备有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国疾病预防控制中心、苏州安泰空气技术有限公司、艺斯高(上海)贸易有限公司、上海力申科学仪器有限公司、北京东联哈尔仪器制造有限公司、北检润和(北京)技术服务有限公司

标准范围

本文件规定了生物安全柜的分类、要求、试验方法、标签、标志、检验规则、随机文件、包装、运输和储存。

本文件适用于生物安全柜。

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