YY/T 0334-2022 硅橡胶外科植入物通用要求
| 标准号 | YY/T 0334-2022 | 标准名称 | 硅橡胶外科植入物通用要求 |
| 发布日期 | 2022-08-17 | 实施日期 | 2023-09-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | YY 0334-2002 | |
| 提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C31 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.40 | ||
| 起草人 | 刘莉莉、崔双进、梁辉、刘叶、吕娇龙、刘攀攀、姜洪霞、王晨晓 | ||
| 起草单位 | 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、苏州百特医疗用品有限公司研发分公司、先健科技（深圳）有限公司、贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了硅橡胶外科植入物的化学及生物性能、无菌、包装与标志的通用要求。 本文件适用于硅橡胶外科植入物的测试评价。 |
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