标准编号:YY/T 1879-2022
中文名称:医疗器械唯一标识的创建和赋予
英文名称:Creation and placement of unique device identifier
发布日期:2022-08-17
实施日期:2022-12-01
提出单位:国家药品监督管理局
归口单位:国家药品监督管理局
批准发布部门:国家药监局
起草人
何昆仑、易力、梅国江、李萌、汪新兵、宋可婧、吕原原、沈磊、张楠、任静
起草单位
中国人民解放军总医院、国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、碧迪医疗器械(上海)有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海中医药大学附属龙华医院
标准范围
本文件规定了医疗器械唯一标识创建和赋予的要求。
本文件适用于各相关方实施和应用医疗器械唯一标识。