YY 9706.210-2021 医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
标准号 | YY 9706.210-2021 | 标准名称 | 医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 |
发布日期 | 2021-03-09 | 实施日期 | 2023-05-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | YY 0607-2007 | |
提出单位 | None | 归口单位 | |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C42 | ||
国际标准分类 | 11.040.60 | ||
起草人 | |||
起草单位 | |||
适用范围 | 本标准规定了物理医学实践所用的神经和肌肉刺激器的安全要求。包含经皮电神经刺激器和电肌肉刺激器。注:肌肉刺激器也可被认为是神经肌肉刺激器。本标准不适用于下列设备:用于植入的或与被植入电极连接的设备;用于脑刺激用的设备(如电痉挛治疗设备);用于神经病学研究的设备;外部心脏起搏器;用于诱发反应诊断的设备;用于肌电图的设备;心脏除颤设备。 |
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