YY/T 1775.1-2021 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南

标准号 YY/T 1775.1-2021 标准名称 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南
发布日期 2021-03-09 实施日期 2022-04-01
废止日期 代替以下标准
提出单位 None 归口单位
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C30
国际标准分类 11.040.01
起草人
起草单位
适用范围

本标准规定了对可吸收植入物进行生物学评价的通用指南,以支持可吸收植入物的安全性评价。本标准适用于基于GB/T 16886风险评定过程中对可吸收植入物评价的指导。

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