YY/T 1775.1-2021 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南
标准号 | YY/T 1775.1-2021 | 标准名称 | 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南 |
发布日期 | 2021-03-09 | 实施日期 | 2022-04-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | ||
提出单位 | None | 归口单位 | |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C30 | ||
国际标准分类 | 11.040.01 | ||
起草人 | |||
起草单位 | |||
适用范围 | 本标准规定了对可吸收植入物进行生物学评价的通用指南,以支持可吸收植入物的安全性评价。本标准适用于基于GB/T 16886风险评定过程中对可吸收植入物评价的指导。 |
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