YY/T 0636.1-2021 医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备
标准号 | YY/T 0636.1-2021 | 标准名称 | 医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 |
发布日期 | 2021-03-09 | 实施日期 | 2023-05-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | YY 0636.1—2008 | |
提出单位 | None | 归口单位 | |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C46 | ||
国际标准分类 | 11.040.10 | ||
起草人 | |||
起草单位 | |||
适用范围 | 本标准规定了电动医用与手术吸引设备的安全和性能要求。本标准适用于医院等医疗保健机构,患者家庭护理以及野外和转运的设备。本标准不适用于:中央动力系统(通过负压/压缩空气产生)、车辆和建筑物的管道系统以及墙壁连接器;吸引导管、引流管、刮除器、杨克式吸引管和吸引头等终端件;注射器;牙科吸引设备;麻醉气体净化系统;实验室吸引设备;自体输液系统;黏液提取器,包括新生儿黏液提取器;收集容器位于负压泵下游的吸引设备;吸杯设备(产科用);标注仅用于内窥镜的吸引设备;羽流疏散系统。 |
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