标准编号:T/CNPPA 3001-2017

中文名称:吹灌封一体化(BFS)输液技术指南

英文名称:Technical Guide of Infusion Production of Blow Fill Seal(BFS)

发布日期:2017-01-18

实施日期:2017-01-18

批准发布部门:中国医药包装协会

起草人

祝丽敏、金宏、齐晶、杨树涛、王昕、王玉波、侯俊杰、俞嘉羚、黄志晖

起草单位

华润双鹤药业股份有限公司、浙江省药品化妆品审评中心、贝朗医疗(苏州)有限公司、罗姆来格贸易(上海)有限公司、四川科伦药业股份有限公司、石家庄四药有限公司

标准范围

本指南规定了输液生产企业采用吹灌封一体化(BFS)技术生产最终灭菌的输液产品的技术内容和要求。

标准预览图

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