T/ZMDS 20001-2016 风险管理在IT网络引入医疗器械时的应用 第1部分：角色、责任与活动
| 标准号 | T/ZMDS 20001-2016 | 标准名称 | 风险管理在IT网络引入医疗器械时的应用 第1部分：角色、责任与活动 |
| 发布日期 | 2016-11-22 | 实施日期 | 2016-11-22 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 团体名称 | 中关村医疗器械产业技术创新联盟 | ||
| 中国标准分类 | C07 | ||
| 国际标准分类 | 35.240.80 | ||
| 起草人 | 谌达宇、陈蓓、孙卓惠 | ||
| 起草单位 | 飞利浦（中国）投资有限公司，北京怡和嘉业医疗科技有限公司，通用电气医疗系统（中国）有限公司 | ||
| 适用范围 | 本标准适用于医疗器械网络责任方的风险管理。本标准不适用于：医疗器械上市前风险管理；完整医疗器械网络作为单个产品提供的情况；病人、操作者及责任方三者合一的单人应用的情况。 | ||