T/CAMDI 021-2019 一次性使用亲水涂层导丝

标准编号：T/CAMDI 021-2019

中文名称：一次性使用亲水涂层导丝

发布日期：2019-01-01

实施日期：2019-07-01

批准发布部门：中国医疗器械行业协会

起草人

徐建海、田晓雷、马小军

起草单位

上海康德莱医疗器械股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、南京微创医学科技股份有限公司

标准范围

本标准规定了一次性使用亲水涂层导丝(以下简称：亲水涂层导丝)的分类与命名、要求、标志、包装、运输、贮存的要求。

本标准适用于引导导管或扩张器插入血管并定位的亲水涂层导丝。

标准预览图