T/CAB 0106-2021 合成mRNA质量要求
| 标准号 | T/CAB 0106-2021 | 标准名称 | 合成mRNA质量要求 |
| 发布日期 | 2021-07-27 | 实施日期 | 2021-07-27 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 团体名称 | 中国产学研合作促进会 | ||
| 中国标准分类 | C04 | ||
| 国际标准分类 | 07.080 | ||
| 起草人 | 胡勇、张昊、赵琳、艾亮霞、杨威、云振宇、吴琦、吴希 | ||
| 起草单位 | 深圳市瑞吉生物科技有限公司、中国标准化研究院、广东莱恩医药研究院有限公司、深圳市依诺生物科技有限公司、上海长元生物科技有限公司 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了合成 mRNA 的纯度、蛋白质残留、质粒残留、加帽率、加尾长度、完整性、序列一致性、微生物等质量要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于基于体外合成的 mRNA 的质量评价。 |
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