YY/T 1663-2019 孕酮测定试剂盒

标准编号：YY/T 1663-2019

中文名称：孕酮测定试剂盒

发布日期：2019-05-31

实施日期：2020-06-01

批准发布部门：国家药监局

标准范围

本标准规定了孕酮测定试剂盒的要求、试验方法、标签、使用说明书以及包装、运输、贮存。本标准适用于进行孕酮测定的试剂盒，包括以酶标记、化学发光标记等方法定量测定孕酮的免疫分析测定试剂盒。本标准不适用于：用胶体金或其它方法标记的定性或半定量测定孕酮的试剂（如：试纸条、生物芯片等）。