YY/T 1651.1-2019 医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验

标准号 YY/T 1651.1-2019 标准名称 医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验
发布日期 2019-05-31 实施日期 2020-06-01
废止日期 代替以下标准
提出单位 None 归口单位
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C30
国际标准分类 11.040.01
起草人
起草单位
适用范围

本标准规定了吸光度测定溶血法和血红蛋白浓度测定溶血法,本标准适用于医疗器械/材料介导的溶血作用的评价。

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