YY/T 1651.1-2019 医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验
标准号 | YY/T 1651.1-2019 | 标准名称 | 医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验 |
发布日期 | 2019-05-31 | 实施日期 | 2020-06-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | ||
提出单位 | None | 归口单位 | |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C30 | ||
国际标准分类 | 11.040.01 | ||
起草人 | |||
起草单位 | |||
适用范围 | 本标准规定了吸光度测定溶血法和血红蛋白浓度测定溶血法,本标准适用于医疗器械/材料介导的溶血作用的评价。 |
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