YY/T 1649.1-2019 医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分：体外血小板计数法

标准编号：YY/T 1649.1-2019

中文名称：医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分：体外血小板计数法

发布日期：2019-05-31

实施日期：2020-06-01

批准发布部门：国家药监局

标准范围

本标准规定了用于在血液相容性评价中检测医疗器械/材料在体外与血小板相互作用的血小板计数试验方法，本标准适用于医疗器械/材料表面血小板粘附性能和激活潜能的评价。本标准中建立的试验体系适用于人血，使用动物血液进行试验，可参照本标准，其适宜性应进行论证。

标准预览图