YY/T 1672-2019 胃蛋白酶原I/II测定试剂盒

标准号 YY/T 1672-2019 标准名称 胃蛋白酶原I/II测定试剂盒
发布日期 2019-10-23 实施日期 2020-10-01
废止日期 代替以下标准
提出单位 None 归口单位
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C44
国际标准分类 11.100
起草人
起草单位
适用范围

本标准规定了胃蛋白酶原I/II测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于进行胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II测定试剂盒(以下简称PGI/II试剂盒)。包括以酶标记、化学发光标记等标记方法免疫分析试剂盒。本标准不适用于胶体金标记或其它方法标记的半定量测定PGI/II试剂(如:试纸条等)及用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。

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