YY/T 0681.15-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第15部分:运输容器和系统的性能试验
标准号 | YY/T 0681.15-2019 | 标准名称 | 无菌医疗器械包装试验方法 第15部分:运输容器和系统的性能试验 |
发布日期 | 2019-10-23 | 实施日期 | 2020-10-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | ||
提出单位 | None | 归口单位 | |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C31 | ||
国际标准分类 | 11.080.40 | ||
起草人 | |||
起草单位 | |||
适用范围 | 本标准规定了实验室内评价无菌医疗器械运输单元承受运输环境能力的统一方法。本标准适用于指导使用者设计一个适宜的试验方案,使运输单元承受特定流通周期中所要经历的一系列预期危险(源)。本标准不包括单包裹运输包装的性能试验。 |
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