YY/T 0513.1-2019 同种异体修复材料 第1部分：组织库基本要求
| 标准号 | YY/T 0513.1-2019 | 标准名称 | 同种异体修复材料 第1部分：组织库基本要求 |
| 发布日期 | 2019-10-23 | 实施日期 | 2020-10-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | YY/T 0513.1-2009 | |
| 提出单位 | None | 归口单位 | |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C45 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.40 | ||
| 起草人 | |||
| 起草单位 | |||
| 适用范围 | 本标准规定了组织库质量管理的基本要求，对同种异体组织库从知情同意或授权、捐献者适用性评估，以及组织产品的采集、加工、包装、标识和分发等全过程活动进行规定。本标准适用于同种异体组织库运行及其产品质量控制。 |
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