T/ZMDS 20005-2021 医用电气设备第4-3部分：指南与解读IEC 60601-1第3版中未提到的安全方面的考虑和对新要求的建议
| 标准号 | T/ZMDS 20005-2021 | 标准名称 | 医用电气设备第4-3部分：指南与解读IEC 60601-1第3版中未提到的安全方面的考虑和对新要求的建议 |
| 发布日期 | 2021-08-25 | 实施日期 | 2021-08-25 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 团体名称 | 中关村医疗器械产业技术创新联盟 | ||
| 中国标准分类 | C30 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.01 | ||
| 起草人 | 谌达宇、邵凌云、谢建新、齐丽晶、孙卓惠、陈蓓、高上、付斌 | ||
| 起草单位 | 飞利浦（中国）投资有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京市中关村水木医疗科技有限公司、通用电气医疗系统（中国）有限公司、北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司、东软医疗系统有限公司 | ||
| 适用范围 | IEC 60601的本文件，作为技术报告，包含了IEC 62A分技术委员会专家工作组的一系列建议。在对IEC 60601-1:2005以及IEC 60601系列并列标准应如何理解的问题上，工作组给予了回复并形成了这些建议。 本文件主要供以下人员使用：医用电气设备制造商；检验实验室及其他负责评估下列标准符合性的组织 IEC 60601-1:2005, IEC 60601-1:2005/AMD1:2012, IEC 60601-1-8:2006, YY 9706.108-2021, YY 9706.111-2021，YY 9706.112-2021；后续版本IEC 60601-1标准起草人。 第三版IEC 60601-1准备过程中考虑了第一版IEC/TR 62296中的建议。同样，在IEC 60601-1及其相关并列标准后续版本的修订中也会考虑IEC 60601-4-3给出的建议。 本文件的目的是使这些建议、解读可以被那些感兴趣于IEC 60601-1及适用并列标准的人获得。 |
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