YY/T 1806.1-2021 生物医用材料体外降解性能评价方法 第1部分：可降解聚酯类
| 标准号 | YY/T 1806.1-2021 | 标准名称 | 生物医用材料体外降解性能评价方法 第1部分：可降解聚酯类 |
| 发布日期 | 2021-09-06 | 实施日期 | 2022-09-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C30 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.01 | ||
| 起草人 | 杜福映、彭健、姜洪焱、刘丹阳、张花美、康亚红、尹荣鑫 | ||
| 起草单位 | 山东省医疗器械产品质量检验中心、上海微创医疗器械（集团）有限公司、上海松力生物技术有限公司 | ||
| 适用范围 | 本标准规定了降解原理主要为酯键水解的乙交酯、丙交酯、ε-己内酯等均聚物、共聚物或共混物的生物医用材料/器械的降解性能评价方法。 本标准适用于可降解聚酯类生物医用材料/器械的体外降解性能评价。 |
||
| 首页预览图 | |||