YY/T 1790-2021 纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
| 标准号 | YY/T 1790-2021 | 标准名称 | 纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 发布日期 | 2021-09-06 | 实施日期 | 2023-09-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C40 | ||
| 国际标准分类 | 11.040 | ||
| 起草人 | 李健、丁重辉、李正、袁成彬、熊杰兵、闫华文、王忠、张爽、谢水华 | ||
| 起草单位 | 北京赛科希德科技股份有限公司、中国人民解放军总医院、北京市医疗器械检验所、北京万泰德瑞诊断技术有限公司、上海长岛生物技术有限公司、中翰盛泰生物技术股份有限公司、希森美康医用电子（上海）有限公司、上海太阳生物技术有限公司 | ||
| 适用范围 | 本标准规定了纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物（胶乳免疫比浊法）测定试剂盒的要求、试验方法、标志、标签和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于采用胶乳包被抗体，与被测样品中的纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物发生免疫反应，通过测量其浊度的变化量来确定纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物含量的试剂盒。 |
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