YY/T 1788-2021 外科植入物 动物源性补片类产品 通用要求
| 标准号 | YY/T 1788-2021 | 标准名称 | 外科植入物 动物源性补片类产品 通用要求 |
| 发布日期 | 2021-09-06 | 实施日期 | 2022-09-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C35 | ||
| 国际标准分类 | 110.040.40 | ||
| 起草人 | 王健、王春仁、杨昭鹏、王书晗、史敝、张艳勤、张伟、张凯、孙文全、袁暾、林海李岑、钟杏霞、张东刚、刘启省 | ||
| 起草单位 | 中国食品药品检定研究院、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心） 四川大学（四川医疗器械生物材料和制品检验中心）、浙江华臻医疗器械有限公司、北京银河巴马生物技术股份有限公司、冠吴生物科技股份有限公司、北京瑞健高科生物科技有限公司、四川大学生物材料工程研究中心、烟台正海生物科技股份有限公司 | ||
| 适用范围 | 本标准规定了动物源性补片类产品的术语和定义、技术要求和试验方法。 本标准适用于以动物源性组织及其衍生物为原材料、经特定工艺技术处理制备的补片类产品。 |
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