YY/T 1748-2021 神经血管植入物 颅内弹簧圈
| 标准号 | YY/T 1748-2021 | 标准名称 | 神经血管植入物 颅内弹簧圈 |
| 发布日期 | 2021-09-06 | 实施日期 | 2022-09-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C35 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.40 | ||
| 起草人 | 焦永哲、张争辉、缪辉、樊铂、王亦群、郭俊敏、程小丽、王盛强、王华芝 | ||
| 起草单位 | 天津市医疗器械质量监督检验中心、微创神通医疗科技（上海）有限公司、柯惠（中国）医疗器材技术有限公司、上海沃比医疗科技有限公司 | ||
| 适用范围 | 本标准规定了弹簧圈、推送杆及弹簧圈系统的通用要求、设计属性和实验室设计评估等内容。本标准适用于治疗颅内动脉瘤、动静脉瘘、动静脉畸形等颅内血管病变的弹簧圈类产品，以及与其配套的推送杆、导入鞘管。本标准不适用于治疗其它血管动脉瘤的弹簧圈类产品。 本标准不适用于辅助弹簧圈解脱的器械（简称解脱器，如分离控制盒等）。 本标准不涉及与药物相关的内容。 |
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