YY/T 0988.3-2021 外科植入物涂层 第3部分:贻贝黏蛋白材料

标准号 YY/T 0988.3-2021 标准名称 外科植入物涂层 第3部分:贻贝黏蛋白材料
发布日期 2021-09-06 实施日期 2022-09-01
废止日期 代替以下标准
提出单位 国家药品监督管理局 归口单位 全国外科植人物和矫形器械标准化技术委员会
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C35
国际标准分类 11.040.40
起草人 宋茂谦、朱进清、杨婉娟、高敏、张旺、母瑞红
起草单位 江阴贝瑞森生化技术有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、中国食品药品检定研究院
适用范围

本标准规定了外科植入物涂层用贻贝黏蛋白材料的技术要求和试验方法。

本标准适用于源于贻贝的用于外科植入物涂层的贻贝黏蛋白材料。

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