YY/T 0314-2021 一次性使用人体静脉血样采集容器
标准号 | YY/T 0314-2021 | 标准名称 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 |
发布日期 | 2021-09-06 | 实施日期 | 2022-09-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | YY/T 0314-2007 | |
提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医用输液器具标准化技术委员会 |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C48 | ||
国际标准分类 | 11.120.20 | ||
起草人 | 孙建军、徐源梅、孙邦福、于晓红、张丽梅、张菁、史通、陈平轩、赵长帅、刘万宗、殷剑峰 | ||
起草单位 | 山东省医疗器械产品质量检验中心、碧迪医疗器械(上海)有限公司、广州阳普医疗科技股份有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司、北京格瑞纳健峰生物技术有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、浏阳市三力医用科技发展有限公司、江苏康为世纪生物科技有限公司 | ||
适用范围 | 本标准规定了真空和非真空一次性使用静脉血样采集容器(采集容器)的要求和试验方法。本标准适用于真空和非真空一次性使用静脉血样采集容器。本标准不包括采集针、持针器的要求,本标准不适用于血液培养瓶或可用于静脉血的“动脉”血气采集容器。 |
||
首页预览图 |