标准编号：YY/T 0314-2021
代替以下标准：YY/T 0314-2007
中文名称：一次性使用人体静脉血样采集容器
英文名称：Single-use containers for human venous blood specimen collection
发布日期：2021-09-06
实施日期：2022-09-01
提出单位：国家药品监督管理局
归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会
批准发布部门：国家药监局
起草人
孙建军、徐源梅、孙邦福、于晓红、张丽梅、张菁、史通、陈平轩、赵长帅、刘万宗、殷剑峰
起草单位
山东省医疗器械产品质量检验中心、碧迪医疗器械（上海）有限公司、广州阳普医疗科技股份有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司、北京格瑞纳健峰生物技术有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、浏阳市三力医用科技发展有限公司、江苏康为世纪生物科技有限公司
标准范围
本标准规定了真空和非真空一次性使用静脉血样采集容器（采集容器）的要求和试验方法。本标准适用于真空和非真空一次性使用静脉血样采集容器。本标准不包括采集针、持针器的要求，本标准不适用于血液培养瓶或可用于静脉血的“动脉”血气采集容器。
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