YY/T 0106-2021 医用诊断X射线机通用技术条件
标准号 | YY/T 0106-2021 | 标准名称 | 医用诊断X射线机通用技术条件 |
发布日期 | 2021-09-06 | 实施日期 | 2022-09-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | YY/T 0106-2008 | |
提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会 |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C43 | ||
国际标准分类 | 11.040.50 | ||
起草人 | 张勇、孙智勇、张庆、钱春健、刘炯、徐晓斌、黄克磊、金野 | ||
起草单位 | 辽宁省医疗器械检验检测院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、西门子医疗系统有限公司、上海联影医疗科技有限公司 | ||
适用范围 | 本标准规定了医用诊断X射线机的分类和组成、要求和试验方法。 本标准适用于医用诊断X射线机。对于有国家或行业专用标准要求的医用诊断X射线机,应同时执行相应的国家或行业专用标准。 本标准不适用于X射线计算机体层摄影设备。 |
||
首页预览图 |