标准编号：YY/T 0106-2021
代替以下标准：YY/T 0106-2008
中文名称：医用诊断X射线机通用技术条件
英文名称：General specifications for medical diagnostic X-ray equipment
发布日期：2021-09-06
实施日期：2022-09-01
提出单位：国家药品监督管理局
归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会
批准发布部门：国家药监局
起草人
张勇、孙智勇、张庆、钱春健、刘炯、徐晓斌、黄克磊、金野
起草单位
辽宁省医疗器械检验检测院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、西门子医疗系统有限公司、上海联影医疗科技有限公司
标准范围
本标准规定了医用诊断X射线机的分类和组成、要求和试验方法。
本标准适用于医用诊断X射线机。对于有国家或行业专用标准要求的医用诊断X射线机，应同时执行相应的国家或行业专用标准。
本标准不适用于X射线计算机体层摄影设备。
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