YY/T 0106-2021 医用诊断X射线机通用技术条件

标准号 YY/T 0106-2021 标准名称 医用诊断X射线机通用技术条件
发布日期 2021-09-06 实施日期 2022-09-01
废止日期 代替以下标准 YY/T 0106-2008
提出单位 国家药品监督管理局 归口单位 全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C43
国际标准分类 11.040.50
起草人 张勇、孙智勇、张庆、钱春健、刘炯、徐晓斌、黄克磊、金野
起草单位 辽宁省医疗器械检验检测院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、西门子医疗系统有限公司、上海联影医疗科技有限公司
适用范围

本标准规定了医用诊断X射线机的分类和组成、要求和试验方法。

本标准适用于医用诊断X射线机。对于有国家或行业专用标准要求的医用诊断X射线机,应同时执行相应的国家或行业专用标准。

本标准不适用于X射线计算机体层摄影设备。

首页预览图
立即下载