标准编号:YY/T 0952-2022
代替以下标准:YY/T 0952-2015
中文名称:医用控温仪
英文名称:Clinical thermoregulatory equipment
发布日期:2022-10-17
实施日期:2023-10-01
提出单位:国家药品监督管理局
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会
批准发布部门:国家药监局
起草人
张赟、杨国涓、乔嘉琪、郑坤、潘东萍、陈然、官辉、代敬
起草单位
天津市医疗器械质量监督检验中心、北京市医疗器械技术审评中心、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)、巴德医疗科技(上海)有限公司
标准范围
本文件规定了医用控温仪的组成、要求,并描述了相应的试验方法。
本文件适用于在医疗机构临床使用环境下,通过毯、垫等部件与人体进行热交换,对人体进行体外物理升温和/或降温,达到辅助调节体温目的的设备。