YY 9706.249-2023 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
标准号 | YY 9706.249-2023 | 标准名称 | 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 |
发布日期 | 2023-01-13 | 实施日期 | 2026-01-15 |
废止日期 | 代替以下标准 | YY 0668-2008 | |
提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分技术委员会 |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C39 | ||
国际标准分类 | 11.040.55 | ||
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起草单位 | |||
适用范围 | 本文件规定了多参数患者监护仪的基本安全和基本性能要求。本文件适用于预期连接到单一患者、具有两个或多个生理监护单元的多参数患者监护仪,其预期在专业医疗机构内使用,以及在紧急医疗服务环境或家庭护理环境内使用。本文件不适用于多参数患者监护仪的植入式部分。 本文件未规定单独生理监护单元的要求,如心电图(ECG)、有创压和脉搏血氧,其要求在相关专用标准中以独立式医用电气设备的角度有所规定。 |
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