标准编号:YY/T 0321.3-2022
代替以下标准:YY 0321.3-2009
中文名称:一次性使用麻醉用过滤器
英文名称:Single-use filter for anaesthesia
发布日期:2022-08-17
实施日期:2023-09-01
提出单位:国家药品监督管理局
归口单位:全国医用注射器(针)标准化技术委员会
批准发布部门:国家药监局
起草人
苏卫东、花松鹤、熊荣荣、张菁、张燕、吴其玉
起草单位
浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、上海市医疗器械检测所、江西洪达医疗器械集团有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司
标准范围
本文件规定了一次性使用麻醉用过滤器的分类与标记、材料、物理性能、化学性能、生物性能、标志、包装、运输和贮存的要求。
本文件适用于一次性使用麻醉用过滤器,是一次性使用麻醉穿刺包的部件。