YY 0650-2022 射频消融治疗设备通用技术要求

标准编号：YY 0650-2022

代替以下标准：YY 0650-2008、YY 0897-2013

中文名称：射频消融治疗设备通用技术要求

英文名称：General technical requirements for radio frequency ablation equipment

发布日期：2022-10-17

实施日期：2025-11-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会

批准发布部门：国家药监局

标准范围

本文件规定了射频消融治疗设备的术语和定义、要求、试验方法。

本文件适用于射频消融治疗设备及其附件。

本文件不适用于进行非创伤性浅表治疗的射频治疗设备。