YY/T 1880-2022 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒
| 标准号 | YY/T 1880-2022 | 标准名称 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒 |
| 发布日期 | 2022-10-17 | 实施日期 | 2023-10-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C44 | ||
| 国际标准分类 | 11.100.10 | ||
| 起草人 | 李胜民、王鼎、何蕊、王晓建、韩瑜、何乐春、孙雅玲、陈微 | ||
| 起草单位 | 北京市医疗器械检验研究院、上海奥普生物医药股份有限公司、浙江省医疗器械审评中心、北京九强生物技术股份有限公司、中生北控生物科技股份有限公司、重庆医疗器械质量检验中心、广州万孚生物技术股份有限公司 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了血清淀粉样蛋白A测定试剂盒的通用技术要求，包括要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于以抗原-抗体免疫反应为基本原理的定量测定人源样本中的血清淀粉样蛋白A的试剂盒，包括免疫比浊法、免疫层析法和化学发光免疫分析法试剂盒。本文件不适用于胶体金免疫层析法定量试剂盒。 |
||
| 首页预览图 | |||