YY/T 1199-2023 甘油三酯测定试剂盒(酶法)
标准号 | YY/T 1199-2023 | 标准名称 | 甘油三酯测定试剂盒(酶法) |
发布日期 | 2023-01-13 | 实施日期 | 2023-07-15 |
废止日期 | 代替以下标准 | YY/T 1199-2013 | |
提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C44 | ||
国际标准分类 | 11.100.10 | ||
起草人 | 高飞、陈丽娟、兰华林、金玲、任轶昆、史丽娟、赖留恋、韩慧、万仙子、黄杰 | ||
起草单位 | 中国食品药品检定研究院、吉林省医疗器械检验研究院、重庆医疗器械质量检验中心、中生北控生物科技股份有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、迈克生物股份有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、西门子医学诊断产品(上海)有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | ||
适用范围 | 本文件规定了甘油三酯测定试剂盒(酶法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。 本文件适用于基于分光光度法原理的甘油三酯测定试剂盒(酶法)的质量控制。 |
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