YY/T 1199-2023 甘油三酯测定试剂盒(酶法)

标准号 YY/T 1199-2023 标准名称 甘油三酯测定试剂盒(酶法)
发布日期 2023-01-13 实施日期 2023-07-15
废止日期 代替以下标准 YY/T 1199-2013
提出单位 国家药品监督管理局 归口单位 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C44
国际标准分类 11.100.10
起草人 高飞、陈丽娟、兰华林、金玲、任轶昆、史丽娟、赖留恋、韩慧、万仙子、黄杰
起草单位 中国食品药品检定研究院、吉林省医疗器械检验研究院、重庆医疗器械质量检验中心、中生北控生物科技股份有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、迈克生物股份有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、西门子医学诊断产品(上海)有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
适用范围

本文件规定了甘油三酯测定试剂盒(酶法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。

本文件适用于基于分光光度法原理的甘油三酯测定试剂盒(酶法)的质量控制。

首页预览图
立即下载