YY/T 0506.1-2023 医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:通用要求

标准号 YY/T 0506.1-2023 标准名称 医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:通用要求
发布日期 2023-01-13 实施日期 2024-01-15
废止日期 代替以下标准 YY/T 0506.1-2005、YY/T 0506.2-2016、YY/T 0506.7-2014
提出单位 国家药品监督管理局 归口单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C46
国际标准分类 11.040
起草人 张庆、王文庆、常改玲、于许杰、蒋礼恒、刘斌、段书霞、寇伟、聂佳祺、高明、金永吉、李翠、李秀婷、朱艺馨
起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、振德医疗用品股份有限公司、威海威高医用材料有限公司、北京鹊翔腾飞医疗科技有限公司、河南亚都实业有限公司、江苏卫护医疗科技有限公司、合肥高贝斯医疗卫生用品有限公司、普杰无纺布(巾国)有限公司
适用范围

本文件规定了医用手术单、手术衣和洁净服的通用要求。包括性能要求、制造要求、可重复使用产品使用后处理要求以及制造商提供的信息要求。不包括抗激光穿透性能、手术衣或手术单的抗菌处理要求。

本文件适用于医用手术单、手术衣和洁净服。

本文件不适用于手术膜。

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