YY/T 1877-2022 体外循环器械中双酚基丙烷（BPA）残留量测定方法
| 标准号 | YY/T 1877-2022 | 标准名称 | 体外循环器械中双酚基丙烷（BPA）残留量测定方法 |
| 发布日期 | 2022-10-17 | 实施日期 | 2023-10-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医用体外循环设备标准化技术委员会 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C45 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.40 | ||
| 起草人 | 徐苏华、陈嘉晔、黄敏菊、田莉艳、陈华燕、罗洁伟、刘雨、宋修山、张菁、赵艳、刘婧群、曲亚南、温少君 | ||
| 起草单位 | 广东省医疗器械质量监督检验所、贝恩医疗设备（广州）有限公司、山东威高血液净化制品股份有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司、苏州百特医疗用品有限公司 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了以双酚基丙烷（BPA）为原料生产的材料所制造的体外循环器械中BPA残留量测定方法。 本文件适用于以BPA为原料生产的材料所制造的体外循环器械。 |
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