YY/T 1719-2023 正电子发射断层成像及磁共振成像设备通用技术要求
标准号 | YY/T 1719-2023 | 标准名称 | 正电子发射断层成像及磁共振成像设备通用技术要求 |
发布日期 | 2023-01-13 | 实施日期 | 2026-01-15 |
废止日期 | 代替以下标准 | ||
提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会 |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C43 | ||
国际标准分类 | 11.040.55 | ||
起草人 | 庞和喜、胡晟、刘歆、胡凌志、沈振华、杨煜、杨义强 | ||
起草单位 | 上海联影医疗科技股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、上海市医疗器械化妆品审评核查中心 | ||
适用范围 | 本文件规定了正电子发射断层成像及磁共振成像设备(包含正电子发射断层成像及磁共振成像系统,以下简称PET/MR)的术语、定义、要求和试验方法。 本文件适用于可顺序扫描或同步扫描的分体式PET/MR或一体式PET/MR。 |
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