标准编号:GB/T 11748-2023
代替以下标准:GB 11748-2005
中文名称:激光治疗设备 二氧化碳激光治疗机
英文名称:Laser therapeutic equipment—Carbon dioxide laser equipment
发布日期:2023-05-23
实施日期:2024-06-01
提出单位:国家药品监督管理局
归口单位:国家药品监督管理局
批准发布部门:国家药品监督管理局
起草人
李敏、杜堃、王彩霞、方春子、秦丽平、李雯、赵鸣、周江、黄丹、苏源、夏忠诚
起草单位
浙江省医疗器械检验研究院、武汉奇致激光技术股份有限公司、科医人激光科技(北京)有限公司、上海市激光技术研究所
标准范围
本文件规定了二氧化碳激光治疗机的术语和定义、结构组成、产品分类、要求和试验方法。
本文件适用于输出波长为9μm~11μm的二氧化碳激光治疗机(以下简称治疗机)。