标准编号:DB31/T 1413-2023

中文名称:药品生产企业信用评估指南

英文名称:Guidelines for credit rating of pharmaceutical manufacturer

发布日期:2023-06-21

实施日期:2023-10-01

提出单位:上海市药品监督管理局

归口单位:上海市商务信用标准化技术委员会

批准发布部门:上海市市场监督管理局

起草人

叶宝法、史岚、金于兰、谈武康、陈承清、吴仲瑜、楼月盛、王依婷、姚逸飞

起草单位

上海市药品监督管理局、上海市医药质量协会、上海正信方晟资信评估有限公司、上海上药第一生化药业有限公司、上海现代制药股份有限公司、上海万仕诚药业有限公司

标准范围

本文件提供了药品生产企业信用评估工作的基本原则、信息获取、评估指标与方法、信用等级划分、结果反馈和保密责任的建议,并给出了相关信息。

本文件适用于对药品生产企业开展信用评估工作(以下简称“评估工作”),其他相关机构评估或药品生产企业自评时,可参照执行。

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