标准编号：DB31/T 1411-2023
中文名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒数字化编码规则
英文名称：Digital coding rules for coronavirus disease (2019-nCoV) antigen detection kits
发布日期：2023-06-11
实施日期：2023-10-01
提出单位：上海市经济和信息化委员会
归口单位：上海市信息标准化技术委员会
批准发布部门：上海市市场监督管理局
起草人
郑忠斌、方金武、赵丹丹、刘硕鹏、钱晓、陆森、山栋明、李甲、朱镕、冯骏、徐志祥、闫玮凯、黄书泽、李世强、孔琳、孙圳、尤伟、吴月新、王茜菲、江龙平、陶佳莹、闵栋、冯天宜、王伟炳、魏大程、孔德荣、张立、杨丽丹、詹耀、严义勇、吴普法、沈钰皓、李欣禧、王书杰、赵旭旻、丘国盛、张春丽、李国栋、王超、张宇凤、邝俊标、刘志鹏、郭宣城、祝明明、叶颖、杜康、余韶华、肖潇、孟祥生
起草单位
上海市经济和信息化委员会、工业互联网创新中心（上海）有限公司、中国信息通信研究院、上海市卫生健康委员会、复旦大学、武汉明德生物科技股份有限公司、北京卓成惠生生物科技股份有限公司、浙江东方基因生物制品股份有限公司、深圳市易瑞生物技术股份有限公司、艾康生物技术（杭州）有限公司、上海科华生物工程股份有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、复星诊断科技（上海）有限公司、北京英诺特生物技术股份有限公司、山东康华生物医疗科技股份有限公司、天津博奥赛斯生物科技股份有限公司、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司、南京诺唯赞生物科技股份有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司、山东博科诊断科技有限公司、杭州奥泰生物技术股份有限公司、珠海丽珠试剂股份有限公司、北京华科泰生物技术股份有限公司、北京热景生物技术股份有限公司、南京申基医药科技有限公司、上海临港经济发展（集团）有限公司
标准范围
本文件规定了新型冠状病毒（2019-CoV）抗原检测试剂盒数字化编码的编码对象、编码规则、载体要求、标识注册服务机构要求、注册人及生产企业要求。
本文件适用于在上海市内销售和使用的新型冠状病毒（2019-CoV）抗原检测试剂盒的管理，适用于新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒的生产、经营、流通。
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