标准编号:DB31/T 1408-2023

中文名称:医学检验实验室管理规范

英文名称:Management specification for clinical Iaboratory

发布日期:2023-06-11

实施日期:2023-10-01

提出单位:上海市卫生健康委员会

归口单位:上海市卫生监督标准化技术委员会

批准发布部门:上海市市场监督管理局

起草人

赵雪峰、蔡吟花、王绍鑫、王华梁、叶华、岳玮磷、蒋玲丽

起草单位

嘉定区卫生健康委员会监督所、上海市卫生健康委员会监督所、上海市临床检验中心(上海市临床检验质量控制中心)

标准范围

本文件规定了医学检验实验室的机构要求、人员管理、质量管理、实验室自建方法管理、生物安全管理以及污物污水管理。

本文件适用于独立设置的对人类血液、体液、组织等标本开展医学检验的医学检验实验室。

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