标准编号:DB31/T 1408-2023
中文名称:医学检验实验室管理规范
英文名称:Management specification for clinical Iaboratory
发布日期:2023-06-11
实施日期:2023-10-01
提出单位:上海市卫生健康委员会
归口单位:上海市卫生监督标准化技术委员会
批准发布部门:上海市市场监督管理局
起草人
赵雪峰、蔡吟花、王绍鑫、王华梁、叶华、岳玮磷、蒋玲丽
起草单位
嘉定区卫生健康委员会监督所、上海市卫生健康委员会监督所、上海市临床检验中心(上海市临床检验质量控制中心)
标准范围
本文件规定了医学检验实验室的机构要求、人员管理、质量管理、实验室自建方法管理、生物安全管理以及污物污水管理。
本文件适用于独立设置的对人类血液、体液、组织等标本开展医学检验的医学检验实验室。