标准编号：GB/Z 42540-2023
中文名称：制药装备密闭性技术指南 固体制剂
英文名称：Technical guide for containment of pharmaceutical equipment—Solid preparations
发布日期：2023-05-23
实施日期：2023-12-01
提出单位：全国制药装备标准化技术委员会
归口单位：全国制药装备标准化技术委员会
批准发布部门：国家标准化管理委员会
起草人
方正、谢楠、吴国桥、吴武通、于军、杨玉龙、蔡根、谢忠泽、王洪敏、谭鸿波、戴华锋、王辉、黄圆圆
起草单位
浙江迦南科技股份有限公司、四川科伦药业股份有限公司、同济大学、山东新马制药装备有限公司
标准范围
本文件提供了有化学有害因素职业接触控制要求的固体制剂设备的职业接触等级、密闭技术应用和评估的指南。
本文件适用于采用密闭方式生产制备药品的固体制剂设备。
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