YY/T 0338-2023 气管切开插管和接头
| 标准号 | YY/T 0338-2023 | 标准名称 | 气管切开插管和接头 |
| 发布日期 | 2023-06-20 | 实施日期 | 2024-07-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | YY/T 0338.1-2002、YY/T 0338.2-2002 | |
| 提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C46 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.10 | ||
| 起草人 | 艾冲冲、王秀秀、莫艳君、高誉鹏、段书霞、刘晶、李坎园、刘欣、杨靖、刘香东 | ||
| 起草单位 | 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、美敦力（上海）管理有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、河南亚都实业有限公司、广州维力医疗器械股份有限公司、泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了成人用和小儿用气管切开插管和接头的要求。 本文件适用于主要为需进行麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的患者而设计的插管。 本文件适用于具有共同特性的专用气管切开插管，例如那些在机器端没有接头的适用于自主呼吸患者的气管切开插管，以及具有加强管壁或由金属制成的插管或带肩部的插管、锥形插管、具有用于抽吸或监测或输送药物或其他气体的插管。 |
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