YY/T 1856-2023 血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求
标准号 | YY/T 1856-2023 | 标准名称 | 血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求 |
发布日期 | 2023-03-14 | 实施日期 | 2025-05-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | ||
提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 国家药品监督管理局 |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C31 | ||
国际标准分类 | 11.040.20 | ||
起草人 | 于晓慧、赵增琳、张克、刘贵池、朱庆良、刘颖慧、牟鹏涛、刘军、李艳 | ||
起草单位 | 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、北京京精医疗设备有限公司、百特医疗用品贸易(上海)有限公司、史密斯医疗器械(北京)有限公司 | ||
适用范围 | 本文件规定了血液、静脉药液、灌洗液流体加温器的安全通用要求。 本文件适用于血液、静脉药液、灌洗液流体加温器。 本文件不适用于:非管路用流体加温器,如加温柜、新鲜冷冻血浆/新鲜红细胞解冻装置、电煲加热器;体外/心脏搭桥加温循环系统;集成到透析装置上的加温器。 |
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