标准编号:YY/T 1856-2023
中文名称:血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求
英文名称:General requirements for the safety of blood/intravenous fluid/irrigation fluid warmers
发布日期:2023-03-14
实施日期:2025-05-01
提出单位:国家药品监督管理局
归口单位:国家药品监督管理局
批准发布部门:国家药监局
起草人
于晓慧、赵增琳、张克、刘贵池、朱庆良、刘颖慧、牟鹏涛、刘军、李艳
起草单位
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、北京京精医疗设备有限公司、百特医疗用品贸易(上海)有限公司、史密斯医疗器械(北京)有限公司
标准范围
本文件规定了血液、静脉药液、灌洗液流体加温器的安全通用要求。
本文件适用于血液、静脉药液、灌洗液流体加温器。
本文件不适用于:非管路用流体加温器,如加温柜、新鲜冷冻血浆/新鲜红细胞解冻装置、电煲加热器;体外/心脏搭桥加温循环系统;集成到透析装置上的加温器。