YY/T 1899-2023 可吸收医疗器械植入后组织病理学样本制备与评价方法
标准号 | YY/T 1899-2023 | 标准名称 | 可吸收医疗器械植入后组织病理学样本制备与评价方法 |
发布日期 | 2023-06-20 | 实施日期 | 2024-07-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | ||
提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C30 | ||
国际标准分类 | 11.040.01 | ||
起草人 | 刘佳、孙立魁、韩建民、隋佰延、袁博、任欣欣、孙皎、车国喜、孙晓霞 | ||
起草单位 | 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、北京大学口腔医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、天津市医疗器械质量监督检验中心 | ||
适用范围 | 本文件描述了可吸收医疗器械植入后局部组织病理学样本的制备、组织反应及降解情况的评价方法。 本文件适用于可吸收医疗器械。 |
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