标准编号：YY/T 1899-2023
中文名称：可吸收医疗器械植入后组织病理学样本制备与评价方法
英文名称：Method of tissue histological sample preparation and evaluation for absorbable medical devices after implantation
发布日期：2023-06-20
实施日期：2024-07-01
提出单位：国家药品监督管理局
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
批准发布部门：国家药监局
起草人
刘佳、孙立魁、韩建民、隋佰延、袁博、任欣欣、孙皎、车国喜、孙晓霞
起草单位
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、北京大学口腔医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、天津市医疗器械质量监督检验中心
标准范围
本文件描述了可吸收医疗器械植入后局部组织病理学样本的制备、组织反应及降解情况的评价方法。
本文件适用于可吸收医疗器械。
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