YY/T 0482-2022 医用磁共振成像设备 主要图像质量参数的测定
标准号 | YY/T 0482-2022 | 标准名称 | 医用磁共振成像设备 主要图像质量参数的测定 |
发布日期 | 2022-07-01 | 实施日期 | 2023-05-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | YY/T 0482-2010 | |
提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会 |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C39 | ||
国际标准分类 | 11.040.50 | ||
起草人 | 胡晟、王俊、邢晓聪、贺强、王坤、杨煜 | ||
起草单位 | 上海市医疗器械检测所、西门子(深圳)磁共振有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司 | ||
适用范围 | 本文件规定了用于测定磁共振设备的一些主要图像质量参数的测量程序。本文件适用于:在验收试验时进行质量评价;在稳定性试验时进行质量保证。 本文件不适用于在验收试验和稳定性试验时进行性能等级的确定;大于8T的高场磁共振设备的图像质量评价(除非另有说明);受磁共振兼容性问题影响的图像质量;特殊诊断流程,如血流成像、灌注、扩散、放疗和图像引导治疗的应用;型式试验。 |
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