标准编号：YY/T 1884-2023
中文名称：固定式含铜宫内节育器
英文名称：Fixed type copper-bearing intra-uterine contraceptive devices
发布日期：2023-06-20
实施日期：2024-07-01
提出单位：国家药品监督管理局
归口单位：全国计划生育器械标准化技术委员会
批准发布部门：国家药监局
起草人
孙新汉、姚天平、魏波、蒙明姜、潘宁、钱心依、秦娜、凡四杰
起草单位
武汉卫民医疗器械有限责任公司、上海市医疗器械检验研究院、天津和杰医疗器械有限公司、重庆医疗器械质量检验中心
标准范围
本文件规定了固定式含铜宫内节育器的组成与基本尺寸、要求、试验方法、制造商提供的信息、包装和失效期。
本文件适用于固定式含铜宫内节育器，该产品固定于妇女子宫腔内，用作避孕。
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