YY/T 0862-2023 眼科光学 眼内填充物

标准号 YY/T 0862-2023 标准名称 眼科光学 眼内填充物
发布日期 2023-03-14 实施日期 2024-05-01
废止日期 代替以下标准 YY/T 0862-2011
提出单位 国家药品监督管理局 归口单位 全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C40
国际标准分类 11.040.70
起草人 陈献花、方丽、张莉、赵金川、林心怡、韩银、胡美丽、夏忠诚、陈宇晖
起草单位 浙江省医疗器械检验研究院、上海杰视医疗科技有限公司
适用范围

本文件规定了有关眼内填充物的预期性能、设计属性、设计评价、灭菌、产品稳定性、输送系统的完整性及性能、包装、制造商提供的信息等通用要求。

本文件适用于眼内填充物。

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