标准编号：YY/T 0862-2023
代替以下标准：YY/T 0862-2011
中文名称：眼科光学 眼内填充物
英文名称：Ophthalmic Optics-Ocular endotamponades
发布日期：2023-03-14
实施日期：2024-05-01
提出单位：国家药品监督管理局
归口单位：全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
批准发布部门：国家药监局
起草人
陈献花、方丽、张莉、赵金川、林心怡、韩银、胡美丽、夏忠诚、陈宇晖
起草单位
浙江省医疗器械检验研究院、上海杰视医疗科技有限公司
标准范围
本文件规定了有关眼内填充物的预期性能、设计属性、设计评价、灭菌、产品稳定性、输送系统的完整性及性能、包装、制造商提供的信息等通用要求。
本文件适用于眼内填充物。
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