YY/T 0862-2023 眼科光学 眼内填充物
标准号 | YY/T 0862-2023 | 标准名称 | 眼科光学 眼内填充物 |
发布日期 | 2023-03-14 | 实施日期 | 2024-05-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | YY/T 0862-2011 | |
提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医用光学和仪器标准化分技术委员会 |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C40 | ||
国际标准分类 | 11.040.70 | ||
起草人 | 陈献花、方丽、张莉、赵金川、林心怡、韩银、胡美丽、夏忠诚、陈宇晖 | ||
起草单位 | 浙江省医疗器械检验研究院、上海杰视医疗科技有限公司 | ||
适用范围 | 本文件规定了有关眼内填充物的预期性能、设计属性、设计评价、灭菌、产品稳定性、输送系统的完整性及性能、包装、制造商提供的信息等通用要求。 本文件适用于眼内填充物。 |
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