YY/T 1411-2023 牙科学 牙科治疗机水路生物膜处理的试验方法
| 标准号 | YY/T 1411-2023 | 标准名称 | 牙科学 牙科治疗机水路生物膜处理的试验方法 |
| 发布日期 | 2023-03-14 | 实施日期 | 2024-05-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | YY/T 1411-2016 | |
| 提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C33 | ||
| 国际标准分类 | 11.060.20 | ||
| 起草人 | 杨立峰、李梦洁、何灼华、赵丽君、舒睿、陈贤明、雷康宁、陈霄迟、钟静 | ||
| 起草单位 | 广东省医疗器械质量监督检验所、西诺医疗器械集团有限公司、四川大学华西口腔医学院、浙江新亚医疗科技有限公司、广东福肯科技工业有限公司、北京大学口腔医院 | ||
| 适用范围 | 本文件提供了型式检验的方法，主要用于评估在实验室条件下对牙科治疗机水路系统中的生物膜防止、抑制其形成或去除的处理方法的有效性。 本文件不适用于输送无菌处理水或无菌溶液的设备，也不适用于在牙科治疗机内输送压缩空气的管线、管道或软管。 本文件对相应的微生物学指标不做限度规定。所述方法不适用于临床条件。本文件也未建立用于评估可能由处理方法引起的任何有害副作用的试验方法。 本文件提供的试验方法可用于测试其他向口腔输送非无菌水的牙科设备。 |
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