YY/T 1883-2023 Rh血型C、c、E、e抗原检测卡（柱凝集法）
| 标准号 | YY/T 1883-2023 | 标准名称 | Rh血型C、c、E、e抗原检测卡（柱凝集法） |
| 发布日期 | 2023-03-14 | 实施日期 | 2024-05-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 国家药品监督管理局 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C44 | ||
| 国际标准分类 | 11.100.10 | ||
| 起草人 | 胡泽斌、陈丽娟、陈维佳、王布强、王小波、侯磊、吕雄章、刘鹤、黄杰 | ||
| 起草单位 | 中国食品药品检定研究院、吉林省医疗器械检验研究院、长春博迅生物技术有限责任公司、江苏力博医药生物技术股份有限公司、迈克生物股份有限公司、伯乐生命医学产品（上海）有限公司、奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司、北京九强生物技术股份有限公司 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了Rh血型C、c、E、e抗原检测卡（柱凝集法）的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。 本文件适用于以凝胶、玻璃微珠等材料进行填充的微柱，微柱中抗C、c、E、e为IgM类型的单克隆抗体，采用免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合的原理，进行定性检测的Rh血型系统中C、c、E、e四种抗原的检测试剂。 本文件不适用于血源筛查进行Rh血型C、c、E、e抗原检测的诊断试剂。 |
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