T/CAME 58-2023 化学发光免疫分析微流控芯片
| 标准号 | T/CAME 58-2023 | 标准名称 | 化学发光免疫分析微流控芯片 |
| 发布日期 | 2023-04-28 | 实施日期 | 2023-04-28 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 团体名称 | 中国医学装备协会 | ||
| 中国标准分类 | C44 | ||
| 国际标准分类 | 11.100.10 | ||
| 起草人 | 李泉、李莉、江洪伟、杨慧、赵鹏、郑峰、刘懿、何彦颍、康可人、康熙雄、刘胜林、刘尧、刘美林 | ||
| 起草单位 | 深圳华迈兴微医疗科技有限公司、深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司、首都医科大学附属北京天坛医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检杳大湾区分中心 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了化学发光免疫分析微流控芯片（以下简称“微流控发光芯片”）的分类和命名、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于以微流控芯片为载体的化学发光免疫分析检测产品。 |
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