YY/T 1292.2-2015 医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒性试验
标准号 | YY/T 1292.2-2015 | 标准名称 | 医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒性试验 |
发布日期 | 2015-03-02 | 实施日期 | 2016-01-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | ||
提出单位 | 国家食品药品监督管理总局 | 归口单位 | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C30 | ||
国际标准分类 | 11.040.01 | ||
起草人 | 赵增琳、刘成虎、邹文、梁洁、包捷 | ||
起草单位 | 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心、中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心 | ||
适用范围 | YY/T 1292的本部分规定了医疗器械或材料胚胎发育毒性试验的方法。 本部分适用于医疗器械或材料生殖和发育毒性试验。 |
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