YY/T 1292.2-2015 医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒性试验

标准号 YY/T 1292.2-2015 标准名称 医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒性试验
发布日期 2015-03-02 实施日期 2016-01-01
废止日期 代替以下标准
提出单位 国家食品药品监督管理总局 归口单位 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C30
国际标准分类 11.040.01
起草人 赵增琳、刘成虎、邹文、梁洁、包捷
起草单位 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心、中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心
适用范围

YY/T 1292的本部分规定了医疗器械或材料胚胎发育毒性试验的方法。

本部分适用于医疗器械或材料生殖和发育毒性试验。

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