YY/T 0991-2015 正畸托槽临床试验指南
| 标准号 | YY/T 0991-2015 | 标准名称 | 正畸托槽临床试验指南 |
| 发布日期 | 2015-03-02 | 实施日期 | 2016-01-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 国家食品药品监督管理总局 | 归口单位 | 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C33 | ||
| 国际标准分类 | 11.060.10 | ||
| 起草人 | 周彦恒、江久汇、李巍然 | ||
| 起草单位 | 北京大学口腔医学院 | ||
| 适用范围 | 本标准规定了正畸托槽临床试验的受试人群、医学伦理及受试者权益、试验过程、观察及评价、临床试验评价结果评定、临床试验报告。 本标准适用于临床治疗中所用正畸托槽产品。 |
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